Breas ha emitido una Corrección Urgente de Dispositivos Médicos para notificarle un posible defecto con ciertas unidades Vivo 45.
En resumen, cuando ciertas unidades se ajustan a temperaturas extremadamente altas y caudales bajos , puede emitirse un gas nocivo.
Tanto Breas como la FDA han declarado que las probabilidades de exposición nociva como consecuencia de este defecto son mínimas. Y hay que tomar precauciones para evitar aún más que se produzcan circunstancias peligrosas.
Breas recomienda a los pacientes que eviten utilizar el dispositivo a temperaturas ambiente elevadas. Las temperaturas recomendadas oscilan entre los 86 grados Fahrenheit y los Fahrenheit a 104 grados Fahrenheit.
Como se ha indicado anteriormente, sólo se han identificado unidades específicas con riesgo de este defecto. Consulte a continuación las unidades afectadas:
Tenga en cuenta que los pacientes Wave que utilizan un ventilador domiciliario suelen estar ajustados a caudales significativamente más altos y, por lo tanto, es poco probable que tengan el dispositivo ajustado a una temperatura ambiente superior a 100 grados. temperatura ambiente superior a 100 grados. Estamos seguros de que las probabilidades de que nuestros pacientes se vean afectados por esta situación son muy bajas.
Dicho esto, por precaución, animamos a todos los que utilicen un respirador Vivo 45 a revisar la declaración completa de corrección de dispositivos de Breas. Si está utilizando un equipo con un número de serie o fecha de fabricación afectados y los ajustes de temperatura actuales de su hijo no se encuentran dentro del intervalo de temperatura ambiente de funcionamiento seguro, póngase en contacto con nosotrosa través de lossiguientes medios póngase en contacto con nosotros. Un miembro de nuestro equipo estará encantado de ayudarle.
Puede consultar la declaración completa sobre la corrección del dispositivo Breas en su sitio web. Para ello, haga clic en el siguiente botón.
También puede ver y descargar la declaración completa en formato PDF a continuación. Si al principio no ve este documento PDF o recibe un mensaje de error, intente actualizar la página.